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Development History

BSBE 22 YEARS

发展历程

2001

北(bei)京(jing)九强生物技术有限公司正式成立

2002

获得政府部(bu)门颁发的(de)医(yi)疗器(qi)械生产企(qi)业(ye)许可证
推(tui)出(chu)自有品牌金斯(si)尔系列(lie)生化试剂(ji)

2003

2004

通过ISO13485与(yu)TÜV质(zhi)量体系认证

2005

获中关村瞪羚(ling)企业称号

2006

怀(huai)柔生产基地建成(cheng)投产

2007

2008

HCY入选国家火炬(ju)计划(hua)项目
获国家知识产权局(ju)多项专利授权
部分产品通过CE认证,进(jin)一步开启(qi)国际化进(jin)程

2009

自主(zhu)研发的酶(mei)法钾钠试剂盒成功上市
分(fen)子(zi)生物实验室建成,标(biao)志着九强(qiang)将实现(xian)关键原料的(de)(de)自(zi)给,为(wei)产品(pin)线的(de)(de)完(wan)整(zheng)性打下了坚实的(de)(de)基础(chu)

2010

正式推出金斯尔校准(zhun)血清(qing)和(he)质控血清(qing),成为国家注册新标准(zhun)实施后第一批获(huo)得(de)注册证的企业(ye)

2011

承担863计划项目课(ke)题(ti)(心(xin)脑血管课(ke)题(ti)与营养(yang)课(ke)题(ti))

2012

2013

与雅培中国(guo)签署生化(hua)试(shi)剂(ji)战略合作协(xie)议
被(bei)评(ping)为国家火炬计划重(zhong)点(dian)高新技术企业
参与CysC标(biao)(biao)准(zhun)物(wu)质定值,全(quan)面负责CysC标(biao)(biao)准(zhun)物(wu)质的制备(bei)

2014

连续九年(nian)(2006-2014)上榜福(fu)布(bu)斯中(zhong)国“最 具 潜 力 企 业”(非上市)
九强生物于(yu)深交所成功上市。

2015

牵头国家科技(ji)(ji)支撑计划(hua)“两种免疫(yi)检测技(ji)(ji)术平台及(ji)相关产品(pin)研(yan)发(fa)”

2016

与(yu)雅(ya)培进行生化(hua)试剂深度合作(zuo),开创中国IVD企业技术(shu)输出的先河(he)
与罗氏中国签署生(sheng)化(hua)试剂(ji)战略合作协(xie)议
怀柔二期工程验收启用,研发生产实力大(da)大(da)提升

2017

收(shou)购(gou)美创(chuang)血凝,正(zheng)式进军血凝市场
上榜(bang)福布斯中(zhong)国上市潜力(li)企(qi)业榜(bang)

2018

以微(wei)柱凝(ning)胶法为核心(xin)的血型检(jian)测(ce)产(chan)品面市

2019

第一款自主研发全自动血凝仪(yi)MDC3500上市
“重大慢性疾病(bing)”和“国(guo)产(chan)高端血凝分(fen)析仪系统(tong)研(yan)发及产(chan)业化”两大课(ke)题启动会在京举办
九强生(sheng)物与国药(yao)投资共同(tong)采用支付现金方式购买迈新生(sheng)物95.55%的(de)股权。其中,九强生(sheng)物持有(you)65.55%的(de)股权。

2020

新冠病毒(du)抗体生化检测试剂盒取得CE认证
CKMB喜获(huo)中国体外诊断年(nian)度优秀产品试剂金奖(jiang)
国(guo)内(nei)首家生化平台fPSA取(qu)得国(guo)家药品监督管理局(ju)颁发的《医(yi)疗器(qi)械注册证》
国药投资入股九强生物,共(gong)同布局(ju)医疗器械体外(wai)诊断领域
九强生(sheng)物与国药投资共同完成对福(fu)州迈新生(sheng)物的收购,正式进军病(bing)理领域
“重大慢性疾病(bing)”课题(ti)圆满结题(ti),“国产高端血凝分析仪系统(tong)研发(fa)及产业化(hua)”课题(ti)推进会(hui)及“老年(nian)病(bing)”课题(ti)启动会(hui)在京举(ju)行

2021

自主研发的全自动(dong)血(xue)凝仪MDC7500面世
首(shou)席(xi)运(yun)营官盛(sheng)丹(dan)女士荣获“2020年度(du)中国(guo)体外(wai)诊(zhen)断产(chan)业(ye)领(ling)军人(ren)物”
荣获2020年度国家科技进步(bu)二等奖(jiang)
fPSA获得中国体外诊断年度优秀创新(xin)产(chan)品金奖
与贝克曼库尔特举(ju)办生(sheng)化(hua)试剂合作(zuo)签约仪式(shi)
与雅培(pei)签署合作(zuo)协议,进一步深化本(ben)土合作(zuo)
与(yu)罗氏诊断宣布再续(xu)战略(lve)合作(zuo)新篇章,共同推出(chu)全新的生化产品
与中(zhong)科纳泰结成长期、全面的战略伙伴关系,进军CTC领域
CSTH凝血云课堂上线
九(jiu)强生物视频号成立
IP形象(xiang)”小龙(long)强强“出道,专属表情包上架微信商城

2022

全自动血凝仪MDC7500取得北京市药品监督管(guan)理局(ju)颁发(fa)的《医疗器械注(zhu)册证》
新(xin)型(xing)冠状病毒抗原自(zi)测试剂盒取得CE认证(zheng)
凝血云(yun)课堂(tang)推(tui)出直播课程(cheng)
九(jiu)强生物20周年庆(qing)典活动隆重举行
九(jiu)强生物&雅培Alinity平台第一批合作生化(hua)试剂正(zheng)式上市
LA获中国(guo)体外诊断(duan)年度优秀创新产(chan)品金奖(jiang)
重磅推出GW series全自动凝血流水线
 
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